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【飛諾美色譜】封面故事專題 | ADC藥物的液相色譜-質(zhì)譜分析解決方案

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種將小分子細胞毒素藥物通過連接子與單克隆抗體偶聯(lián)形成的藥物。與傳統(tǒng)的小分子化學治療以及抗腫瘤單抗相比，ADC藥物不僅可以提高化學治療的療效和腫瘤細胞的特異性，還可以降低或減弱系統(tǒng)毒性以及非靶向細胞毒性。ADC結構復雜，異質(zhì)性高，存在多種產(chǎn)品相關的雜質(zhì)，其理化性質(zhì)分析與結構表征不僅包括單抗部分，還包括小分子藥物相關的質(zhì)量屬性，可見ADC的質(zhì)量屬性研究較抗體更為復雜。本期#封面故事我們將圍繞藥物抗體比（Drug-to-antibodyratio,DAR）...

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【飛諾美色譜】封面故事專題 | 新污染物來襲，我們?nèi)绾螒獙Γ?/a>

2023年3月1日起施行的我國《重點管控新污染物清單（2023年版）》中，明確了14類重點管控新污染物及其禁止、限制、限排等環(huán)境風險管控措施?！肚鍐巍愤€要求各級生態(tài)環(huán)境、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務、市場監(jiān)督管理等部門以及海關，應當按照職責分工依法加強對新污染物的管控、治理。在具體管控、治理過程中，科學的檢測方法是不可少的手段，分析這14類新污染物的結構和性質(zhì)，發(fā)現(xiàn)大多可采用色譜技術進分析。本期#封面故事我們將聚焦新污染物分析中的色譜技術方案。PFOS類、PFOA類和PFHx...

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【飛諾美色譜】封面故事專題丨液質(zhì)聯(lián)用分析技術助力法醫(yī)毒物鑒定

法醫(yī)學為醫(yī)療糾紛、民事案件、司法審判、事故鑒定等提供科學依據(jù)。其中，法醫(yī)毒物學需要運用藥理學（毒理學）、藥物分析（毒物分析）等分析化學理論和方法，結合現(xiàn)代儀器分析技術，對體內(nèi)外毒（藥）物及代謝物進行定性定量測定，并通過各類數(shù)據(jù)分析綜合做出毒（藥）物中毒的鑒定。法醫(yī)毒理工作與我們的生命安全和身體健康息息相關。然而，分析目標物質(zhì)的不確定性，法醫(yī)檢材的復雜性，以及層出不窮的新型毒物，給法醫(yī)毒物鑒定工作帶來了挑戰(zhàn)。液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術（LC-MS/MS）具有準確的定性定量水平，已成...

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治療性寡核苷酸藥物的HPLC分析方法及生物樣本分析解決方案

寡核苷酸藥物（Oligonucleotide）是一類由幾十個核苷酸組成的，序列較短的核酸分子。其主要是通過基因沉默抑制靶蛋白的表達從而實現(xiàn)治療疾病的目的。與傳統(tǒng)藥物相比，寡核苷酸藥物具有多重技術優(yōu)勢，包括：（1）特異性高；（2）高效性；（3）長效性，降低給藥頻率；（4）研發(fā)周期短，臨床轉化與研發(fā)成功率相對較高；（5）靶點豐富，適應癥廣等。目前人工合成的寡核苷酸藥物分類如圖1所示。其中反義寡核苷酸（ASOs）、小干擾RNA（siRNA）為臨床中開發(fā)的寡核苷酸藥物的主要形式。圖1...

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生物探索 | 不同色譜柱硬件對合成寡核苷酸液相質(zhì)譜分析的影響

【飛諾美色譜】治療性寡核苷酸代表了目前制藥行業(yè)的新突破。提高寡核苷酸藥物合成路線的可靠性并且加上新藥輸送技術在臨床運用上會得到高度的重視。在色譜分析中，寡核苷酸藥物的高極性與其磷酸二酯骨架對分析來說是一個極大的挑戰(zhàn)。因此，使用離子對反相色譜分析（IP-RPLC）是必要的，一般來說，常規(guī)的流動相會使用烷基胺離子對試劑和全氟醇（如：HFIP）組成。雖然，通過優(yōu)化離子對色譜流動相的比例能有效地提高色譜分離的效果，但是這也無法改變寡核苷酸對傳統(tǒng)不銹鋼色譜柱硬件中微量金屬的螯合作用。在...

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